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      会议简介SESSION DESCRIPTION

      药品的质量不仅与药品本身相关,药品所采用的包装材料也会影响药品的有效性、稳定性甚至安全性,因 此药品包装一直也被认为是属于药品的一部分。药包材的生产质量管理、药品与包材的相容性研究、药物 包装生物安全性能检测、密封性研究等都是制药企业和监管部门关注的焦点问题。2020 年版《中国药典》已于今年 7 月全新发布,定于今年 12 月 30 日起正式实施。新版新增了 16 个通用检测方法,详述药包材阻隔性能、 物理机械性能、生物安全性能等方面的测试规范,通过对药包材标准体系的不断完善来助 力药品质量与疗效提升。如何解读更新的监管政策及实现更高标准的药包材生产质量管理,无疑是现下业 界关注的热点。

      此外,我国医药产业也已经从满足基本需求阶段向谋求高质量阶段发展,在传统包装之外,市场也在呼吁 一些更能延长药品保质期、性能更加优越、更加环保、更稳定更安全、创新型的包装材料。生物谷携手药 品包装领导品牌霍尼韦尔推出药品包装空中讲坛,邀请药品包装领域专家结合时下热点、分享药包材质控检验经验,并且畅谈药品包装的未来之路。

      主要话题:药品及包装相容性研究、药包材质量检测、药品包装审批制度、毒理学安全性评估、创新医药包装解决方案、药品包装发展趋势等

      欢迎届时参会讨论,期待会后,可以促成不同研究组进一步的交流与合作!

      直播嘉宾LIVE BROADCAST OF THE GUEST

      会议日程THE MEETING AGENDA

      时间 主题 嘉宾
      14:00-14:30 药用复合膜软包装的质量安全风险分析及案例分享 朱碧君 主任
      14:30-15:00 注射剂研发中相容性研究案例深度解析 杨伟兴 科创相容性研究中心 CTO
      15:00-15:30 新型Aclar Edge?口服液体制剂瓶和无菌注射剂瓶 乔飞 技术支持

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