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      张桂荣:细胞治疗实验室创新管理模式探索与实践
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      课程介绍
      张桂荣,现担任辽宁省肿瘤医院生物治疗研究中心主任,辽宁省肿瘤分子靶标重点实验室主任,辽宁省肿瘤医院中心实验室副主任。

      标准操作流程(SOP)的建立
      鉴于细胞治疗实验室生产全过程,与药品生产质量管理规范(GMP)没有本质上的区别,借鉴GMP多年、成型的管理经验与模式,结合细胞治疗实验室自身的特点,建立适合开展体细胞免疫治疗技术的SOP是非常必要的。无菌操作培训→规范化操作演练→SOP建立与执行→监督管理措施到位→全程质量控制→增强社会效益。

      规模化生产的系列措施
      随着临床治疗刚性需求的增长,细胞培养的工作量不断增加,细胞培养师及工作面积趋于紧张,优化实验流程→发明、创新器材(专利技术)→解放生产力→建立弹性工作制(减少设备与实验室面积占用)→提高经济效益。

      信息化管理
      将现代信息技术与细胞生产先进的管理理念相融合,转变传统管理方式和生产方式,实现细胞生产的全程质量控制,增强科室的核心竞争力。

      科室文化的建立
      众所周知文化管理是人本管理的最高层次,是一种“以人为本”的管理模式。通过征集科训→开展丰富多彩的活动→实施健康宣传教育,实现文化管理的导向作用、激励作用、凝集作用、塑造作用和辐射作用。以上作用的实现,形成了良好的科室品牌效应,促进社会效益和经济效益不断攀升的背后科室文化功不可没。

      管理的成长阶梯
      强制管理→制度管理→文化管理→无为而治。

      君闲臣忙国必治,君忙臣闲国必乱。 君无为,而臣有为也。 展望与未来。
      虽然细胞治疗行业目前国家没有出台具体的管理措施,但借鉴相关行业标准,我们认为通过行业自律,行业共同努力,细胞治疗质量管理规范与细胞治疗实验室质量管理规范应尽早出台,使我国细胞治疗事业朝着制度化、规范化、标准化乃至法制化的方向发展。
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      讲师介绍
      • 讲师:张桂荣(教授)

        主任检验师,辽宁省肿瘤医院&肿瘤研究所,毕业于日本東北大学生物药品化学专业,硕士,曾担任辽宁省肿瘤医院输血科主任,现担任辽宁省肿瘤医院生物治疗研究中心主任,辽宁省肿瘤分子靶标重点实验室主任,辽宁省肿瘤医院中心实验室副主任。相关学术兼职:中国医药生物技术协会医药生物技术临床应用委员会委员,沈阳市输血协会副主任委员。在辽宁省肿瘤医院从事医技、实验室工作31年,了解、掌握肿瘤细胞学治疗、肿瘤分子诊断、肿瘤免疫学、肿瘤输血等多方面专业知识。2010年,率先牵头在辽宁地区组建了肿瘤相关分子检测平台,并获批
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